文章來源:本站原創(chuàng) | 發(fā)布日期:2025-09-09 | 作者:好醫(yī)生綿陽基地 李梁鈺 | 分享: |
當斯賓塞·約翰遜筆下的四個小生靈在迷宮中尋找奶酪時,他們或許不會想到,這個寓言正在全球無數藥廠的潔凈區(qū)里悄然上演。作為一名現場QA,我合上書頁,抬眼望向窗外連綿的廠房,突然意識到我們每個人,都是這個迷宮中的尋酪人。
有人是“哼哼”,抗拒變更,固守舊SOP,抱怨“為什么總是動我的流程”;
有人是“唧唧”,起初猶豫,但最終勇敢走出舒適區(qū),推動偏差調查和CAPA;而優(yōu)秀的QA,早已像“嗅嗅”一樣敏銳嗅出風險征兆,如“匆匆”般迅速行動——在微生物超標前調整環(huán)境監(jiān)控,在設備偏差前完成預防性維護。
曾幾何時,我也像故事中的"哼哼",對變化充滿抗拒。當工藝突然變更,當設備突然報警,當監(jiān)管部門發(fā)布新規(guī),我的第一反應是:"為什么又要改變?"我緊緊攥著過去的成功經驗,就像哼哼守著空蕩蕩的奶酪站,堅信那些消失的奶酪會回來。直到某次偏差調查中,我發(fā)現固守舊有的方法已經無法解決新問題。那個深夜,看著操作間閃爍的燈光和忙碌的現場,我仿佛聽見了唧唧的叩問:"如果不改變,你就會被淘汰。"
后來,我逐漸意識到,現場QA的核心價值不在于“守住舊奶酪”,而在于“主動尋找新奶酪”。我們要像“嗅嗅”一樣敏銳地察覺變化的前兆——比如設備參數的微小波動、環(huán)境監(jiān)測數據的異常趨勢;要像“匆匆”一樣迅速采取行動——及時啟動偏差調查、實施糾正預防措施、推動持續(xù)改進。
書中有一句話讓我印象深刻:“越快放棄舊的奶酪,你就可以越早享用新的奶酪。”在QA工作中,意味著我們要勇于打破慣性思維,擁抱新技術、新方法。這些變化初期可能會帶來不適,但從長遠來看,它們能提升質量控制的效率和可靠性。
更重要的是,現場QA不僅要自己適應變化,還要引導生產團隊共同面對變化。我們要學會用“唧唧”的方式,通過溝通、培訓和可視化管理,幫助他人理解變化的意義,共同繪制“新奶酪”的愿景。例如,在推行新標準操作規(guī)程時,不僅要解釋“怎么做”,更要說明“為什么這樣做”,讓大家從抗拒變?yōu)榻邮?,從接受到主動參與。
讀完這本書,我更加堅定地認為:質量工作不是一成不變的守舊,而是動態(tài)的、前瞻的管理。我們要在不斷變化的法規(guī)、技術和市場環(huán)境中,始終保持敏銳的洞察力和積極的行動力。只有主動求變、持續(xù)學習,才能在迷宮中找到屬于自己的“新奶酪”,真正實現質量保證的價值。
最后,我想用書中的一句話與所有質量人共勉:“隨著奶酪的變化而變化,并且享受變化?!碑斪兓賮頃r,愿我們都能穿上跑鞋、系緊鞋帶,不是被動等待奶酪歸來,而是主動出發(fā)——因為真正的質量,永遠屬于那些敢于走進新通道的人。
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